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    潔凈環境的檢測與驗收

    更新時間:2023-04-27      點擊次數:955

    潔凈環境的檢測與驗收

    檢測范圍類別檢測項目檢測評價標準
    醫院潔凈區域(潔凈手術室)環境檢測潔凈手術室/病房:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度(室內空氣五項:甲醛、TVOC、苯、氨、氡)

    GB 50333-2013

    GB 51039-2014

    GB 50325

    一般手術室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫務人員手表面菌落數、醫療器械菌落數、紫外線燈強度GB15982-2012
    藥廠(GMP車間)、保健食品廠房環境檢測懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、生產用水檢測

    GB50457-2008

    GMP 2010

    食品廠房潔凈領域(潔凈室)檢測懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數、靜壓差、噪聲、照度、生產用水檢測、人手表面微生物GB 50687-2011
    實驗室潔凈領域(動物實驗室)懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測試(P3以上實驗室需要)

    GB 50346-2004

    GB 14925-2001

    GB 50447-2008

    化妝品廠、消毒產品廠房環境檢測潔凈車間:懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數、靜壓差、照度、空氣微生物、生產用水檢測

    YY0033-2000

    GB15979-2002

    GB15981-1995

    一般車間:空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強度、生產用水檢測
    電子廠房區潔凈域(潔凈室)環境檢測懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、防靜電測試、微振測試、氣流流型、自凈時間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測、表面潔凈度檢測、表面化學污染物檢測GB 50472-2008
    醫療器械潔凈區域(潔凈室)環境檢測懸浮粒子、溫度、相對濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數/平均風速、靜壓差、噪聲、照度YY0033-2000
    超凈工作臺、生物安全柜、層流床檢測與驗收進氣流風速和風量檢測、下沉氣流風速和均勻度檢測、氣流模式可視化檢測、塵埃粒子計數器檢測(可檢測至0.1微米粒徑)、噪音檢測、照度檢測、紫外燈強度檢測、振動檢測、沉降菌、浮游菌

    GB 16292

    GB 16293

    GB 16294

    YY 0569-2005


    潔凈室要達到潔凈等級,必須有綜合措施,其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證。就空氣潔凈而言,主要有以下幾項具體措施:

    (1) 對潔凈室的送風必須是有很高潔凈度的空氣。因此,必須選用高效或亞高效過濾器(潔凈級別低時)作為終端過濾器,對進入潔凈室的空氣,進行最后一級過濾。為保護終端過濾器和延長其壽命,必須使空氣先經中效過濾器進行過濾。

    (2) 根據潔凈室的等級,合理選擇潔凈室的氣流分布流型,在工作區應避免渦流區;盡量使送入房間的潔凈度高的空氣直接到達工作區;氣流的流動有利于潔凈室內的微粒從回風口排走。

    (3) 有足夠的風量,既為了稀釋空氣的含塵濃度,又保證有穩定的氣流流型。

    (4)不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應保持一定的正壓值。

    潔凈環境是為生產工藝服務的,潔凈室設計必須滿足生產工藝的環境要求,這是理所當然的。因此,在潔凈室設計時生產工藝對環境參數的要求應該實事求是,其面積、層高,溫度、濕度,潔凈度等應該該高則高,該低則低,并非越高越好。在不影響生產工藝正常運行的前提下盡可能地降低參數要求,控制凈化面積,縮小高凈化級別潔凈區的范圍,嚴格控制100級和更高級別單向流潔凈區的面積。

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